Servicio de Representante de la Empresa y Titular de la Autorización de Comercialización
Cliente
Una empresa farmacéutica multinacional que busca lanzar un nuevo medicamento en México.
Servicio Prestado
- Desarrollo de una estrategia regulatoria adaptada al mercado mexicano.
- Preparación y presentación de la solicitud de autorización de comercialización a COFEPRIS.
- Gestión de todas las comunicaciones con COFEPRIS, atendiendo consultas y proporcionando documentación adicional según fuera necesario.
- Aseguramiento del cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para el sitio de fabricación.
- Establecimiento de un sistema de farmacovigilancia para la monitorización e informe de eventos adversos.
- Apoyo al cliente durante las auditorías e inspecciones de COFEPRIS.
- Desarrollo de una campaña integral de marketing digital, incluyendo redes sociales, marketing de contenido y SEO.
- Organización de eventos promocionales y creación de materiales de marketing para apoyar el lanzamiento del producto.
- Colaboración con líderes de opinión clave (KOLs) y provisión de educación médica a profesionales de la salud.
Resultado
El cliente obtuvo exitosamente la autorización de comercialización para su nuevo medicamento, lanzó el producto según el calendario previsto y aseguró el cumplimiento continuo con todos los requisitos regulatorios locales. Los esfuerzos integrados de marketing aumentaron la visibilidad y aceptación del producto entre los profesionales de la salud y los pacientes.
Para obtener una estrategia integral que garantice el éxito de tu lanzamiento en el mercado mexicano, contáctanos.
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