Tanto la discusión del consentimiento de informado como la forma de consentimiento de informado escrita y cualquier otra información escrita que se le vaya a proporcionar a los sujetos, deberá incluir explicaciones de lo siguiente:
Al obtener y documentar el consentimiento de informado, el investigador debe cumplir con los requerimientos regulatorios aplicables y deberá apegarse a la BPC y a los principios éticos que tienen su origen en la Declaración de Helsinki.
Una señal en farmacovigilancia se define como la “información que surge de una o múltiples fuentes (incluyendo observaciones y experimentos), que sugiere una nueva asociación potencialmente causal, o un nuevo aspecto de una asociación conocida, entre una intervención y un e
La participación del paciente (PE) es una estrategia bien conocida, introducida e implementada por las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos para el cumplimiento y la adherencia del paciente a los protocolos de tratamiento durante los ensayos clínicos y los procesos de
La participación del paciente (PE) en salud se ha convertido en una prioridad mundial porque la evidencia muestra que existe una:
Los factores que afectan la participación del paciente varían según el entorno y las circunstancias, incluyendo:
Para que la participación del paciente en su atención médica sea beneficiosa se deben de tomar en cuenta los siguientes aspectos:
La participación de pacientes y familias es una prioridad universal en la atención médica, pero su implementación varía globalmente.
Los MSL trabajan para garantizar que los médicos, investigadores y otros profesionales de la salud tengan un conocimiento profundo y preciso sobre los productos, terapias y avances desarrollados por su empresa.