Estudio de Caso: Pro Pharma Research Organization - Un Viaje de Cumplimiento y Excelencia
Introducción
Pro Pharma Research Organization (PPRO) es una empresa líder en investigación clínica dedicada a la investigación y desarrollo f
Persona Calificada para la Farmacovigilancia (QPPV)
Una Persona Calificada para la Farmacovigilancia (QPPV) es un requisito reglamentario en la Unión Europea (UE) para las empresas farmacéuticas involucradas en la comercialización y distribución de productos medicinales.
Del laboratorio al lanzamiento: una hoja de ruta de comercialización impulsada por la reglamentación para una empresa farmacéutica (Parte III)
El proceso de llevar un medicamento desde el laboratorio hasta el mercado es complejo y altamente regulado. La preparación de los paquetes regulatorios, la interacción con las agencias reguladoras y el cumplimiento post-lanzamiento son etapas críticas que aseguran la seguridad y eficacia del producto.