Una señal en farmacovigilancia se define como la “información que surge de una o múltiples fuentes (...
Al obtener y documentar el consentimiento de informado, el investigador debe cumplir con los requerimientos regulatorios...
Tanto la discusión del consentimiento de informado como la forma de consentimiento de informado escrita y cualquier otra...
El investigador/institución debe(n) conducir el estudio de acuerdo con el protocolo acordado por el patrocinador y, si fuera...
Todos los eventos adversos serios (EAS) deberán reportarse inmediatamente al patrocinador excepto aquellos EAS que el...
Si el estudio se termina o se suspende prematuramente por cualquier razón, el investigador/institución deberá informar...
Para hacer referencia a la puesta en práctica o a la ejecución de las recomendaciones de salud y/o terapéuticas se han...
El monitor tiene un papel importante durante el proceso del monitoreo clínico al ser este quien supervisa...
La literatura médica recoge un amplio número de artículos de investigación sobre diferentes estrategias diseñadas...