La relación entre la información médica, la evidencia del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés) y el marketing en la industria farmacéutica está interconectada y desempeña un papel crucial en el desarrollo,
En América Latina, especialmente en México y Brasil, la farmacovigilancia ha cobrado relevancia en las últimas décadas debido al creciente acceso a medicamentos y la necesidad de garantizar su seguridad y eficacia.
La farmacovigilancia veterinaria es un componente esencial en el ámbito de la medicina veterinaria, encargado de la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos en los animales.
Este artículo explora la importancia, los tipos y los desafíos de los estudios farmacoeconómicos en la práctica clínica y la política de salud.
Para hacer referencia a la puesta en práctica o a la ejecución de las recomendaciones de salud y/o terapéuticas se han utilizado indistintamente los términos “cumplimiento” y “adherencia”.
Si el estudio se termina o se suspende prematuramente por cualquier razón, el investigador/institución deberá informar rápidamente a los sujetos del estudio, deberá asegurar un tratamiento y un seguimiento apropiado para los sujetos y, cuando lo estipule un requerimiento regulatorio, deberá infor
Todos los eventos adversos serios (EAS) deberán reportarse inmediatamente al patrocinador excepto aquellos EAS que el protocolo u otro documento (por ejemplo, Folleto del Investigador) identifica como que no necesitan un reporte inmediato.
El investigador/institución debe(n) conducir el estudio de acuerdo con el protocolo acordado por el patrocinador y, si fuera necesario, por la(s) autoridad(es) regulatoria(s) y al que se le otorgó aprobación/opinión favorable por parte el CRI/CEI.
Tanto la discusión del consentimiento de informado como la forma de consentimiento de informado escrita y cualquier otra información escrita que se le vaya a proporcionar a los sujetos, deberá incluir explicaciones de lo siguiente:
Al obtener y documentar el consentimiento de informado, el investigador debe cumplir con los requerimientos regulatorios aplicables y deberá apegarse a la BPC y a los principios éticos que tienen su origen en la Declaración de Helsinki.