La Organización Mundial de la Salud define una Reacción Adversa a un Medicamento (RAM) “a cualquier manifestación clínica de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos”.
El análisis de los riesgos y de la ocurrencia de los eventos adversos tienen sus antecedentes en estudios sobre efectos indeseables de los medicamentos, de las infecciones nosocomiales (enfermedades transmitidas dentro de un hospital que no estaban presentes en el momento de ingreso del paciente
En México, la regulación de los medicamentos está a cargo de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). A través de los años, las características de la regulación y de la propia legislación han evolucionado hacia mejores políticas públicas.
A medida que pasa el tiempo, los medicamentos pueden perder su eficacia.