Sesgos Comunes en Estudios Observacionales y Cómo Mitigarlos
Los estudios observacionales (estudios no intervencionales) desempeñan un papel crucial en la investigación, proporcionando insights sobre fenómenos del mundo real sin intervención.
La sinergia entre la información médica, la evidencia del mundo real y el marketing en el desarrollo y aprobación farmacéutica
La relación entre la información médica, la evidencia del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés) y el marketing en la industria farmacéutica está interconectada y desempeña un papel crucial en el desarrollo,
Vigilancia Post-Comercialización en Productos Veterinarios: Garantizando Seguridad y Eficacia
Visión General
La vigilancia post-comercialización (PMS, por sus siglas en inglés) es crucial en productos veterinarios para garantizar la seguridad y eficacia continuas después de que un producto ha sido aprobado y es
Servicios de Farmacovigilancia en México, Brasil y América Latina
En América Latina, especialmente en México y Brasil, la farmacovigilancia ha cobrado relevancia en las últimas décadas debido al creciente acceso a medicamentos y la necesidad de garantizar su seguridad y eficacia.
Del laboratorio al lanzamiento: una hoja de ruta de comercialización impulsada por la reglamentación para una empresa farmacéutica (Parte III)
El proceso de llevar un medicamento desde el laboratorio hasta el mercado es complejo y altamente regulado. La preparación de los paquetes regulatorios, la interacción con las agencias reguladoras y el cumplimiento post-lanzamiento son etapas críticas que aseguran la seguridad y eficacia del producto.
Regulaciones y Cumplimiento de la FDA: Garantizando la Seguridad en la Industria
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) desempeña un papel crucial en la protección y regulación de la industria de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, productos biológicos y cosméticos en los Estados Unidos.