Brindamos servicios integrales y de calidad
adecuados a las necesidades de nuestros clientes.

Mediante la investigación y el análisis desarrollamos procesos
que permiten obtener certeza y calidad de nuestros resultados.
Farmacovigilancia
  • Unidad de Farmacovigilancia (outsource)
  • Call center
  • Plan de manejo de riesgos / Plan de Farmacovigilancia / Plan de minizacion de riesgos.
  • Estudios de Farmacovigilancia
  • Diseño y Escritura de protocolos
  • Ejecución de estudios
  • Reporte Periódico de Seguridad
  • Elaboración de ficha técnica nacional
  • Informe de Farmacovigilancia
  • Informe de seguridad de México
Tecnovigilancia
  • Unidad de Tecnovigilancia (outsource)
  • Call center
  • Ejecución de estudios (Dispositivos Médicos)
Vigilancia de vacunas
  • Unidad de farmacovigilancia para vacunas (outsource)
  • Call center
  • Ejecución de estudios (Vacunas)
Otro servicios
  • Capacitacion
  • Elaboración de artículos médicos (medical writing)
  • Unidad de Farmacovigilancia (outsource)

    Para ayudar a cumplir a nuestros clientes con los requerimientos legales de contar con una unidad de farmacovigilancia para el seguimiento de la seguridad de los productos que tienen comercializados en el país.

  • Call center

    El servicio de Call Center, atendido 100% por profesionales de la salud titulados, garantiza al cliente la correcta recepción y trazabilidad de los reportes espontáneos de sus productos, ya que el personal cuenta con la cualificación para el correcto análisis de información y seguimiento de los casos.

  • Plan de manejo de riesgos / Plan de Farmacovigilancia / Plan de minizacion de riesgos.

    Ayudamos a los clientes a cumplir con los requerimientos regulatorios, a través de la elaboración de Planes de Manejo de Riesgos (PMR) para los productos que se comercializan en México. Con el análisis de los riesgos específicos para cada producto, se prepara el plan de farmacovigilancia con la descripción de actividades acorde a las características del producto y la planeación de actividades a ejecutar para controlar o minimizar dichos riesgos.

  • Diseño y Escritura de protocolos

    PPRO ofrece al cliente la redacción de protocolos de estudio de farmacovigilancia (PASS, casos y controles, observacionales descriptivos, etc.), los cuales pueden ser solicitados al titular de registro como un requisito para obtención o renovación de registro sanitario o pueden ser requeridos por iniciativa del investigador.

  • Ejecución de estudios

    Además de la redacción de protocolos de estudios de farmacovigilancia. El cliente puede solicitar el servicio de ejecución de estudio, en el que personal de PPRO conformado 100% por profesionales de la salud se encarga de ejecutar el estudio, realizando y coordinando las actividades con médicos tratantes, enfermería, pacientes, etc. para dar cumplimiento a los objetivos del estudio.

    En la ejecución de estudios, el equipo de PPRO realiza actividades como:

    • Capacitación a los participantes del estudio.
    • Coordinación de las actividades del estudio con médicos, pacientes y sitios centinela
    • Contacto directo con médicos o pacientes y apegado a protocolo.
    • Preparación de notificaciones así como envío a la autoridad regulatoria apegándose a los criterios de la NOM-220-SSA1-2012
    • Análisis de resultados de estudio: análisis de acuerdo a lo establecido en el protocolo, obteniendo el perfil de seguridad del producto.
    • Redacción de reportes de seguridad de seguimiento de estudio para su sometimiento a la autoridad regulatoria en los tiempos establecidos (ej. cada 6 meses a partir del inicio del estudio).
    • Escritura del reporte de seguridad de final de estudio; para garantizar el cumplimiento de la norma y la compilación de la información encontrada durante el estudio.
  • Reporte Periódico de Seguridad

    La redacción de los RPS se enfoca a que el cliente cumpla con los requisitos regulatorios de sometimiento de la información de seguridad actualizada para los productos que se comercializan, dentro de los periodos establecidos y con apego a la regulación nacional o internacional aplicable.

  • Elaboración de ficha técnica nacional

    Este documento forma parte del Reporte Periódico de Seguridad, presenta información nacional sobre la seguridad y comercialización del producto en cuestión dentro del periodo que corresponda.

  • Informe de Farmacovigilancia

    PPRO ofrece al cliente la elaboración de Informes de Farmacovigilancia, el cual incluye la evidencia del cumplimiento de los requisitos regulatorios con la autoridad (ej. Entrega de Reportes Periódicos de Seguridad, Informe de Seguridad en México, Estudios Clínicos).

  • Informe de seguridad de México

    Este servicio se enfoca a preparar el documento que cada 5 años el titular de registro debe someter al presentar el número total de reacciones adversas de todos los medicamentos que el cliente tenga autorizados y comercializados en el país.

  • Unidad de Tecnovigilancia (outsource)

    Para ayudar a cumplir a nuestros clientes con los requerimientos legales de contar con una unidad de tecnovigilancia para el seguimiento de la seguridad de los dispositivos médicos que comercializan en el país.

  • Call center

    El servicio de Call Center con 100% profesionales de la salud garantiza al cliente la correcta recepción de reportes espontáneos sobre sus dispositivos médicos, ya que el personal cuenta con la cualificación para el correcto análisis de información y seguimiento de los casos.

  • Ejecución de estudios (Dispositivos Médicos )

    PPRO ayuda a los clientes en la planeación y ejecución de estudios post-autorización de dispositivos médicos en México y la región

  • Unidad de farmacovigilancia para vacunas (outsource)

    A través del servicio de unidad de farmacovigilancia, también se incluye la vigilancia de vacunas, para ayudar a nuestros clientes a cumplir con los requerimientos legales de contar con una unidad de vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a Vacunación e Inmunización (ESAVI) en el país.

  • Call center

    El servicio de Call Center garantiza al cliente la correcta recepción de reportes espontáneos de eventos supuestamente atribuibles a vacunación e inmunización sobre las vacunas, ya que el personal cuenta con la cualificación para el correcto análisis de información y seguimiento de los casos.

  • Ejecución de estudios (Vacunas)

    PPRO ofrece al cliente la elaboración/ejecución de estudios de post comercialización observacionales de vacunas, para evaluar su perfil de seguridad en la población.

  • Capacitacion

    PPRO ofrece al cliente capacitaciones personales o grupales, sobre temas de farmacovigilancia, tecnovigilancia, Buenas prácticas clínicas o Investigación clínica.

  • Elaboración de artículos médicos (medical writing)

    En PPRO, se ofrece al cliente el servicio de redacción de materiales y artículos médicos relacionados a farmacovigilancia y seguridad de medicamentos y vacunas.

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