PPROVigi facilita e torna eficiente a captura, revisão, verificação, administração, análise e notificação para a COFEPRIS e outras Autoridades Regulatórias de casos de Eventos Adversos e Reações Adversas aos medicamentos e vacinas, bem como os incidentes adversos associados a dispositivos médicos mediante e através do uso duma plataforma eletrônica simples e amigável.
Características específicas:
- Segurança e Confidencialidade da informação.
- Nível de acesso controlado e permissões granulares.
- Geração automática de formatos oficiais para a notificação às autoridades regulatórias.
- Classificações automatizadas de acordo com a normatividade da farmacovigilância vigorante no México.
- Disponibilização em 3 línguas.
- Gestão e administração de usuários, projetos, funções, etc.
- Gerência de Casos de notificação desde a PPROVigi WEB e procedentes de PPROVigi móvel Android e PPROVigi Móvel iOS.
Funcionalidades avançadas:
- Administração de usuários WEB: controlos de acesso, atribuição a projetos específicos, etc.
- Administração de usuários móveis.
- Administração de casos com suspeita de duplicidade.
- Geração de de tabelas de relatório geral de casos.
- Estatísticas imediatas de estado de casos.
- Deteção de sinais.
- Administração em modalidades tais como Notificações Espontâneas, Notificações estimuladas, Estudos Clínicos de Farmacovigilância, Monitoramento de Segurança de Medicamentos, vacinas e dispositivos médicos, etc.
- Personalização de questionários de estudos.
- Notificações de eventos dentro do sistema.
