PPROVigi facilita e torna eficiente a captura, revisão, verificação, administração, análise e notificação para a COFEPRIS e outras Autoridades Regulatórias de casos de Eventos Adversos e Reações Adversas aos medicamentos e vacinas, bem como os incidentes adversos associados a dispositivos médicos mediante e através do uso duma plataforma eletrônica simples e amigável.

Características específicas:

  • Segurança e Confidencialidade da informação.
  • Nível de acesso controlado e permissões granulares.
  • Geração automática de formatos oficiais para a notificação às autoridades regulatórias.
  • Classificações automatizadas de acordo com a normatividade da farmacovigilância vigorante no México.
  • Disponibilização em 3 línguas.
  • Gestão e administração de usuários, projetos, funções, etc.
  • Gerência de Casos de notificação desde a PPROVigi WEB e procedentes de PPROVigi móvel Android e PPROVigi Móvel iOS.

Funcionalidades avançadas:

  • Administração de usuários WEB: controlos de acesso, atribuição a projetos específicos, etc.
  • Administração de usuários móveis.
  • Administração de casos com suspeita de duplicidade.
  • Geração de de tabelas de relatório geral de casos.
  • Estatísticas imediatas de estado de casos.
  • Deteção de sinais.
  • Administração em modalidades tais como Notificações Espontâneas, Notificações estimuladas, Estudos Clínicos de Farmacovigilância, Monitoramento de Segurança de Medicamentos, vacinas e dispositivos médicos, etc.
  • Personalização de questionários de estudos.
  • Notificações de eventos dentro do sistema.
PPROVigi
O sistema da PPROVigi é o resultado da experiência acumulada e os altos padrões de logística e segurança da informação aplicados ­ prática clínica e pesquisa de segurança de medicamentos, vacinas e dispositivos médicos (farmacovigilância e tecnovigilância), que foram aplicados para a geração dum software multi-plataforma flexível para usuários com diferentes necessidades.
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