En los últimos años, la farmacovigilancia se ha convertido en un componente esencial de la seguridad de los medicamentos a nivel mundial, especialmente en mercados emergentes como América Latina.

La evidencia del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés) se refiere a los datos clínicos recopilados fuera del entorno controlado de ensayos clínicos aleatorizados (RCT, por sus siglas en inglés).