Los Reportes Periódicos de Seguridad proporcionan información relacionada con los beneficios y riesgos de un medicamento o vacuna en la práctica médica diaria y el uso a largo plazo en la etapa posterior a la autorización.
Al autorizar un medicamento o vacuna se sabe que el balance beneficio/riesgo es favorable, basando esta información en la eficacia y seguridad proveniente de los estudios efectuados antes del momento de su autorización.
La tecnovigilancia es el conjunto de procedimientos que permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas de calidad relacionados con los dispositivos médicos, no previstos en las evaluaciones de seguridad y eficacia previas a la autorización, con el fin de desplegar las acci
El monitoreo de ensayos clínicos es una herramienta básica para garantizar la ejecución de los ensayos clínicos con altos estándares de calidad, lo cual da validez a los resultados de los estudios de los medicamentos.
Las reacciones adversas medicamentosas justifican en la actualidad entre el 1% y el 2% de los ingresos hospitalarios y hasta el 20% de los pacientes hospitalizados van a sufrir una reacción adversa medicamentosa durante la internación.
Hoy en día, cuando hablamos de la investigación de un fármaco o su desarrollo hasta convertirse en medicamento, el proceso de desarrollo es largo y costoso ya que tiene que demostrar, a lo largo de sus distintas fases, que el nuevo medicamento reúne los requisitos de eficacia, segurid
El correcto almacenaje de los medicamentos es una forma muy importante de mantener el uso seguro de estos hasta su caducidad.
En todas las casa mexicanas existe un rincón de la cocina o el baño en el que se van acumulando “medicinas” que, pensamos, volveremos a utilizar en algún momento. Si años después crees que puedes necesitar uno de estos fármacos, ¿es seguro tomarlos? Puede que sí, puede que no.
Con el fin de informar a la autoridad sanitaria correspondiente acerca de alguna sospecha de reacción adversa que puede estar asociada al uso de algún medicamento o vacuna, debes reportar cualquier malestar relacionado a este medicamento; la autoridad sanitaria se encargará de dar seguimiento
La Organización Mundial de la Salud define una Reacción Adversa a un Medicamento (RAM) “a cualquier manifestación clínica de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos”.