PPROVigi

PPROVigi permite hacer fácil y eficiente la captura, revisión, verificación, administración, análisis y notificación a COFEPRIS y otras Autoridades Regulatorias casos de Eventos Adversos y Reacciones Adversas a los medicamentos y vacunas, así como los incidentes adversos asociados a dispositivos médicos mediante el uso de una plataforma electrónica simple y amigable.

Características específicas:

  • Seguridad y confidencialidad de información.
  • Nivel de acceso controlado y permisos granulares.
  • Generación automática de formatos oficiales para notificación a autoridades regulatorias.
  • Clasificaciones automatizadas apegado a normatividad de farmacovigilancia vigente en México.
  • Disponibilidad en 3 idiomas.
  • Gerencia y administración de usuarios, proyectos funciones, etc.
  • Gestión de casos de notificación desde PPROVigi WEB y provenientes de PPROVigi móvil Android y PPROVigi móvil iOS.

Funcionalidades avanzadas:

  • Administración de usuarios WEB: controles de acceso, asignación a proyectos específicos, etc.
  • Administración de usuarios móviles.
  • Administración de casos con sospecha de duplicidad.
  • Generación de tablas de reporte general de casos.
  • Estadísticas inmediatas de estatus de casos con representación gráfica.
  • Detección de señales.
  • Administración en modalidades como Notificaciones Espontáneas, Notificaciones estimuladas, Estudios Clínicos, Estudios de Farmacovigilancia, Monitoreo de seguridad de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, etc.
  • Personalización de cuestionarios de estudios.
  • Notificaciones de eventos dentro del sistema.
PPROVigi
El Sistema de PPROVigi es resultado de experiencia acumulada y altos estándares de logística y seguridad de información aplicados a práctica clínica e investigación de seguridad de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos (farmacovigilancia y tecnovigilancia), los cuales han sido aplicados a la generación de un software multiplataforma flexible para usuarios con diversas necesidades.
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