Difusión

Ponemos a su disposición artículos especializados en farmacovigilancia y tecnovigilancia.

con el objetivo de contribuir en la difusión de información relevante, objetiva y completa, presentamos artículos de investigación científica nacional e internacional.

¿Qué es la Tecnovigilancia?

La tecnovigilancia es el conjunto de procedimientos que permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas de calidad relacionados con los dispositivos médicos, no previstos en las evaluaciones de seguridad y eficacia previas a la autorización, con el fin de desplegar las acciones correctivas pertinentes.

 

La tecnovigilancia es una herramienta indispensable para el control y fiscalización de los dispositivos médicos, ya que permite la detección temprana de eventos adversos o inesperados de dichos dispositivos en la etapa de uso extendido, así como también facilita la identificación en las fallas de calidad.

 

El Programa de Tecnovigilancia de Pro Pharma Research Organization permite implementar alertas sanitarias y medidas administrativas de regulación y control.

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¿Por qué es importante un adecuado almacenaje de los medicamentos?

El correcto almacenaje de los medicamentos es una forma muy importante de mantener el uso seguro de estos hasta su caducidad.

Para garantizar ese uso seguro también hay que cumplir completamente con las indicaciones de conservación y almacenaje, que están detalladas en la caja y prospecto del medicamento. Por ejemplo, algunos fármacos deben ser almacenados en frío y otros no deben ser expuestos a temperaturas muy altas.

 

Unas condiciones adecuadas de almacenaje deben garantizar:

  • La calidad de los medicamentos hasta su utilización

  • La eficacia terapéutica

  • Evitar el deterioro y envejecimiento acelerado de los insumos

 

Un almacenaje inadecuado de los medicamentos puede contribuir a una disminución de su efectividad incluso sin haber alcanzado su fecha de caducidad. En general, para asegurar el correcto ciclo de vida de sus medicamentos es mejor almacenarlos adecuadamente y lejos de humedad o altas temperaturas; es decir, en lugares frescos y secos.

 

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¿Qué son los estudios observacionales?

 

En la ejecución de estudios, el equipo de Pro Pharma Research Organization realiza actividades como:

  • Capacitación a los participantes del estudio.

  • Coordinación de las actividades del estudio con médicos, pacientes y sitios centinela.

  • Contacto directo con médicos o pacientes y apegado a protocolo.

  • Preparación de notificaciones así como envío a la autoridad regulatoria apegándose a los criterios de la NOM-220-SSA1-2016.

  • Análisis de resultados de estudio: análisis de acuerdo a lo establecido en el protocolo, obteniendo el perfil de seguridad del producto.

  • Redacción de reportes de seguridad de seguimiento de estudio para su sometimiento a la autoridad regulatoria en los tiempos establecidos (ej. Cada 12 meses a partir del inicio del estudio).

  • Escritura del reporte de seguridad de final de estudio; para garantizar el cumplimiento de la norma y la compilación de la información encontrada durante el estudio.

 

En Pro Pharma Research Organization damos solución a las necesidades de información en materia de seguridad de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, focalizando las necesidades de un mercado en expansión. ¡Conócenos!

 

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