Difusión

Ponemos a su disposición artículos especializados en farmacovigilancia y tecnovigilancia.

con el objetivo de contribuir en la difusión de información relevante, objetiva y completa, presentamos artículos de investigación científica nacional e internacional.

¿Qué es un Reporte Periódico de Seguridad?

Los Reportes Periódicos de Seguridad proporcionan información relacionada con los beneficios y riesgos de un medicamento o vacuna en la práctica médica diaria y el uso a largo plazo en la etapa posterior a la autorización. Esto puede extenderse a la evaluación en poblaciones especiales y puntos que no pudieron ser investigados en los estudios clínicos previos a la autorización.

 

Una vez iniciada la comercialización esta relación beneficio/riesgo deberá ser monitoreada durante toda su vida, a través de Reportes Periódicos de Seguridad que proporcionan documentación concisa a los titulares del registro sanitario sobre el perfil de seguridad de su producto. 



La redacción de los RPS que son elaborados en Pro Pharma Research Organization, se enfocan a que el cliente cuente  con la documentación probatoria del balance beneficio/riesgo y de que su producto tiene un perfil de seguridad favorable en la línea del tiempo.

Etiquetas: Farmacovigilancia, Estudios de Farmacovigilancia, Servicios de Farmacovigilancia,, Servicios de Farmacovigilancia en México, Pro Pharma Research Organization, Reporte Periódico de Seguridad

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