Difusión

Ponemos a su disposición artículos especializados en farmacovigilancia y tecnovigilancia.

con el objetivo de contribuir en la difusión de información relevante, objetiva y completa, presentamos artículos de investigación científica nacional e internacional.

¿Qué son los estudios observacionales?

 

En la ejecución de estudios, el equipo de Pro Pharma Research Organization realiza actividades como:

·         Capacitación a los participantes del estudio.

·         Coordinación de las actividades del estudio con médicos, pacientes y sitios centinela.

·         Contacto directo con médicos o pacientes y apegado a protocolo.

·         Preparación de notificaciones así como envío a la autoridad regulatoria apegándose a los criterios de la NOM-220-SSA1-2016.

·         Análisis de resultados de estudio: análisis de acuerdo a lo establecido en el protocolo, obteniendo el perfil de seguridad del producto.

·         Redacción de reportes de seguridad de seguimiento de estudio para su sometimiento a la autoridad regulatoria en los tiempos establecidos (ej. Cada 12 meses a partir del inicio del estudio).

·         Escritura del reporte de seguridad de final de estudio; para garantizar el cumplimiento de la norma y la compilación de la información encontrada durante el estudio. 

En Pro Pharma Research Organization damos solución a las necesidades de información en materia de seguridad de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, focalizando las necesidades de un mercado en expansión. ¡Conócenos!

 

Etiquetas: Farmacovigilancia, Estudios de Farmacovigilancia, Pro Pharma Research Organization, Estudios observacionales

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